Skylark Study

Inscripción abierta: Este estudio de investigación evalúa la eficacia y la seguridad de un medicamento en investigación que se administra por vía oral en mujeres con depresión posparto grave

Información sobre la depresión posparto (DPP)

Ser mamá de un recién nacido trae mucha alegría, pero puede ser todo un desafío. Cuando los síntomas de la DPP, como la tristeza extrema, la ansiedad grave y la desesperación, nublan todo en su vida, debe hacer algo al respecto. Después de todo, cuidar de usted misma es tan importante como cuidar de su bebé y el resto de su familia.

La DPP es una de las complicaciones médicas más frecuentes durante y después del embarazo.1,2 Durante el embarazo, los niveles de ciertas hormonas aumentan y luego disminuyen rápidamente después del parto. Estas fluctuaciones hormonales se han asociado con el desarrollo de síntomas de la DPP, entre otros factores.3

Los síntomas pueden incluir los siguientes:4,5

  • Tristeza, llanto o desesperación
  • Arrebatos de ira o irritabilidad, incluso por asuntos insignificantes
  • Preocupación o sensación de ansiedad extrema
  • Dormir demasiado o no poder dormir incluso cuando el bebé está durmiendo
  • Sentimientos de inutilidad o culpa
  • Dificultad para vincularse con su bebé
  • Pensamientos acerca de dañarse a sí misma o a su bebé

Si experimenta síntomas de DPP o se le ha diagnosticado DPP, es posible que reúna los requisitos para participar en SKYLARK STUDY. Obtenga más información sobre este estudio y analice la posible participación con su médico.

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Acerca de SKYLARK STUDY

SKYLARK STUDY evalúa la eficacia y la seguridad de un medicamento en investigación que se administra por vía oral en mujeres con DPP grave. Un medicamento en investigación es un fármaco del estudio que se evaluará durante un estudio de investigación clínica para comprobar si es seguro y eficaz para una afección específica o para un grupo de personas en particular.

Si es elegible y decide participar, se le pedirá que tome el medicamento oral en investigación asignado en su hogar todas las noches durante 14 días. Acudirá al centro del estudio 4 veces mientras toma el medicamento oral en investigación y 4 veces durante el período de seguimiento. Su participación total durará aproximadamente 76 días.

No podrá amamantar durante el estudio. Si desea obtener información sobre cómo comenzar a amamantar y dejar de hacerlo, el personal del estudio puede coordinar una reunión con un especialista en lactancia (asesor de lactancia) sin costo. Es posible que le proporcione información sobre cómo alimentar a su bebé durante el estudio y las formas de mantener el suministro de leche si desea continuar amamantando después del estudio. Además, si necesita un extractor de leche, leche materna donada de un banco de leche, leche de fórmula para bebés o asistencia con el cuidado de su bebé durante las fases de tratamiento o seguimiento, puede presentar documentación de los gastos de bolsillo para que se los reembolsen.

Para ver si puede ser elegible, realice la preselección. Si usted reúne los requisitos previos, un representante del estudio hará un seguimiento con usted para programar una visita de selección a fin de analizar detalles adicionales y ayudar a responder cualquier pregunta que pueda tener.

La elegibilidad para el estudio se determina durante la visita de selección. Durante la visita:

  1. Se reunirá con el médico y el personal del estudio
  2. Revisará información adicional
  3. Se le realizará una evaluación inicial
  4. Completará los cuestionarios del estudio

 

Si participa en SKYLARK STUDY, el personal calificado del estudio (enfermeros y otros médicos) monitoreará sus síntomas de DPP, bajo la dirección del médico del estudio. También recibirá atención médica relacionada con el estudio y el medicamento oral en investigación asignado sin costo.

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¿Conoce a la mamá de un recién nacido que pareciera tener dificultades?

Cuando la madre por la que se preocupa lo está pasando mal, no lo ignore y espere que se le pase. Puede tener depresión posparto, una afección médica real que, si no se trata, puede volverse grave rápidamente. Nadie la conoce como usted y ella necesita su apoyo. Descargue el PDF para el ser querido y compruebe si sus síntomas coinciden con lo que está viendo a diario; luego, hable con ella y su médico para ver si SKYLARK STUDY puede ser una opción.

¿Cómo reúno los requisitos?

Para ser elegible para el estudio, debe:

  • Tener entre 18 y 45 años de edad
  • Haber dado a luz en el plazo de los últimos 12 meses
  • Sentirse demasiado triste, ansiosa o abrumada con frecuencia, y estos síntomas se asocian con la DPP grave
  • Tener síntomas que comenzaron a partir del tercer trimestre de embarazo y antes de las primeras 4 semanas posteriores al parto

El médico del estudio analizará otros requisitos.

Su participación en SKYLARK STUDY es completamente voluntaria. Si decide participar en este estudio de investigación, siempre puede dejar de participar en cualquier momento y por cualquier motivo sin ninguna sanción o consecuencia en su atención médica futura.

Si es elegible y decide participar:

  • Un médico del estudio la monitoreará de cerca, así como también sus síntomas de DPP
  • Se le proporcionarán toda la atención médica relacionada con el estudio y el medicamento oral en investigación asignado sin costo
  • Es posible que los participantes reciban una compensación razonable por su tiempo y los traslados
  • Si actualmente está tomando antidepresivos, es posible que pueda seguir recibiendo su medicación actual para la depresión durante el estudio
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Preguntas frecuentes

Esta sección ayudará a responder algunas de las preguntas importantes que pueda tener.

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